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糖尿病创新药市场未来可期

  日前,国家医疗保障局、财政部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局联合印发《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》(以下简称《意见》)。《意见》明确,保障对象为参加城乡居民医保并采取药物治疗的糖尿病和高血压(以下简称“两病”)患者,对“两病”参保患者在医疗机构门诊发生的降血压、降血糖药品费用由统筹基金支付,政策范围内支付比例要达到50%以上。

  有关数据显示,截至目前,我国2型糖尿病患病总人数约为1.2亿人。预计到2025年,我国将有1.4亿2型糖尿病患者。此外,我国糖尿病诊断率仅为35%~45%,有超过一半的患者尚不知道自己患有糖尿病。《意见》实施红利将惠及我国城乡糖尿病患者。

  艾昆纬发布的《中国医药产业发展和投资报告》显示,2018年,我国2型糖尿病药物市场规模为310亿元,增速为6%;预计到2026年,我国糖尿病药物市场规模将达到840亿元。

  据调查,我国糖尿病患者中,约有52.3%的患者血糖控制不达标,58.3%的患者体重超标,71.6%的患者血压控制不达标。一项针对2型糖尿病患者群进行的15年随访数据显示,在糖尿病常规临床治疗下,患者体重会持续增加,男性平均增长8.6千克,女性平均增长6.3千克。

  新医改以来,糖尿病药物的可及性大大提升,药物结构大幅调整。比如2017年版国家医保药品目录新增36种糖尿病药物,其中有24种药物针对2型糖尿病;多个DPP-4抑制剂药物、短效GLP-1受体激动剂利拉鲁肽被纳入医保;二代胰岛素由医保乙类提升为医保甲类。

  2019年,糖尿病药物结构升级趋势更加明显。动物源胰岛素被剔除出2019年版国家医保药品目录;多个长效胰岛素被纳入医保报销范围,包括德谷胰岛素。此外,7个二甲双胍复方制剂被调入2019年版国家医保药品目录。除吡格列酮二甲双胍、二甲双胍格列吡嗪外,利格列汀二甲双胍、西格列汀二甲双胍和沙格列汀二甲双胍等都属于二甲双胍和DPP-4抑制剂的复方制剂。

  《中国医药产业发展和投资报告》显示,与全球市场相比,我国糖尿病创新药的使用比例仍然偏低,如DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂的市场规模仅占糖尿病药物市场规模的6.4%,这一数据在发达国家和地区超过45%。但是,我国糖尿病创新药物正在以强劲势头瓜分老药市场,2013~2018年,糖尿病创新药物的复合增长率达50.5%。由此可见,创新药物将是我国糖尿病药物市场未来可观的增长点。

  展望未来,我国糖尿病药物市场格局的演变,将主要受到治疗观念、国家医保药品目录准入、研发管线与新产品上市三重因素影响。

  受国外糖尿病用药有关进展及《中国2型糖尿病防治指南》更新的影响,糖尿病临床治疗路径将会发生演变,这将推动我国糖尿病用药结构升级。

  GLP-1受体激动剂是已发现的促胰岛素分泌作用最强的肠肽类激素,其优势在于能有效减重和降糖,但目前GLP-1受体激动剂仍缺乏性价比,且依从性较差。未来,随着新剂型的上市,GLP-1类药物的临床地位将进一步提高。DPP-4抑制剂在我国的临床应用最为广泛,且有医保支撑。SGLT-2抑制剂已被证明在心血管获益、减轻并发症风险等方面有临床优势,且可与其他降糖药物起到协同作用。但目前已上市的SGLT-2抑制剂产品副作用不一,未来市场潜力也有差异。

  在新药进入医保药品目录后,老药的绝对优势正在缩小。“Me-too”类DPP-4抑制剂的竞争力也将取决于能否动态更新进入医保;SGLT-2抑制剂进入2019年版国家医保药品目录,销售或将在短时间内得到放量,预计未来临床应用会更加广泛。

  对于糖尿病这样的慢病,提高疾病管理水平、加强患者教育和治疗的依从性,是企业影响患者增强产品忠诚度,最终实现商业闭环的重要步骤。在一系列医疗健康政策推动下,互联网+医疗健康的概念逐渐形成,历经快速兴起和严格监管阶段后,互联网+医疗健康正朝着鼓励发展和规范监管的方向演进。目前,互联网医院多专注于慢病复诊领域,线上平台将有可能成为慢病处方药的新渠道。

  对于生产糖尿病药物的药企而言,通过与线上平台的合作,不仅能实现糖尿病患者疾病教育和疾病管理,同时还能够利用大数据分析这类患者的用药模式,精确寻找目标患者,为糖尿病药物销售开辟新路。(艾昆纬供稿)

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